Xarelto och förmaksflimmer

Xarelto är en av de nyaste drogerna som används vid behandling av högt blodtryck och arytmier för att förhindra komplikationer. Ofta är detta läkemedel förskrivet och patienter som har utvecklat förmaksflimmer. Denna grupp patienter är indicerad för förebyggande av komplikationer som stroke och tromboembolism. Fördelen med Xarelto är att dess effektivitet har bevisats kliniskt.

Aktiv ingrediens, dess verknings- och frisättningsform

Rivaroxaban är den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet Xarelto. Detta ämne hör till den farmakologiska gruppen av antikoagulantia (anti-koagulationsmedel). Mekanismen för dess åtgärd består i att blockera koagulationsfaktorn X, vilket medför att blodet börjar coagulera mindre och ingen blodproppar bildas (blodproppar som blockerar kärlens lumen). I jämförelse med andra antikoagulerande ämnen, till exempel, med warfarin, rivaroxaban, tolereras det bättre av patienter och har ett mindre antal biverkningar.

Läkemedlet "Rivaroxaban" är tillgängligt i tablettform i en dos av 2,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg. Antalet tabletter i paketet beror på doseringen av medicin: 2,5 mg tabletter produceras av stycken 14 och 56, 10 mg - 10 och 100 mg av den 15 - 14 och 42, 20 mg - 28 och 100 bitar i paketet. Sammansättningen av läkemedlet innefattar också speciella bildande substanser som ger läkemedlet rätt utseende och bevarande.

Indikationer och kontraindikationer för användning av "Xarelto" från förmaksflimmer

Det rekommenderas att använda Xarelto i följande fall av profylax:

  • tromboembolism under proteskirurgi i höft- eller knäleden
  • stroke och emboli vid förmaksflimmer (förmaksflimmer);
  • aterotrombos hos patienter med akut koronarsyndrom.
  • vid behandling av djup ventrombos i nedre extremiteterna;
  • för profylaktiska och terapeutiska ändamål vid utveckling av lungemboli (pulmonell tromboembolism).

Xarelto är kontraindicerat för användning i följande situationer:

  • personlig intolerans mot rivaroxaban eller andra komponenter i drogen;
  • aktiv blodförlust
  • ett tillstånd som åtföljs av ökad risk för blödning
  • leversjukdom med hög risk för blödning;
  • graviditeten och amningen
  • ålder upp till 18 år.
Tillbaka till innehållsförteckningen

Hur tar man drogen?

Den rekommenderade dosen för förmaksflimmer "Xarelto" är 10 mg. Medicin tas en gång om dagen. Beroende på arten av patologin varierar varaktigheten av användningen av detta läkemedel från 2 till 5 veckor. Det rekommenderas att du dricker medicinen 15-20 minuter före måltiden eller under den. Det är bäst att ta medicinen samtidigt.

Beroende på närvaron eller frånvaron av comorbiditeter kan läkaren justera dosen för varje patient individuellt.

Biverkningar

Om Xarelto tas under lång tid kan följande biverkningar utvecklas hos patienter:

  • blödning (nasal, gastrointestinal, ögon och andra);
  • anemi, trombocytopeni;
  • yrsel, huvudvärk;
  • allergiska reaktioner;
  • takykardi, tryckfall
  • dyspeptiska störningar, förändringar i avföringens frekvens och konsistens;
  • gemensamma smärtor;
  • njurdysfunktion.
Tillbaka till innehållsförteckningen

Analoger "Xarelto"

Liknande droger innehåller samma aktiva beståndsdel, men skiljer sig från tillverkare, handelsnamn, pris och kvalitet. Läkemedlet "Xarelto" har inga fullständiga analoger. Andra antikoagulanta läkemedel, såsom Pradax, Warfarin Nicomed, föreslås för förmaksflimmer, men de skiljer sig åt i deras effekt och sammansättning. Det bästa behandlingsalternativet väljs av läkaren individuellt, med hänsyn tagen till särdrag hos patientens tillstånd. Det är därför inte rekommenderat att välja och ersätta läkemedel själv.

Xarelto (Rivaroxaban)

Det finns kontraindikationer. Kontakta en läkare.

För närvarande är analoga (generika) av läkemedlet inte för försäljning!

Representanter av samma klass - Pradaks, Eliquis.

Preparat innehållande Rivaroxaban (Rivaroxaban, ATX-kod (ATC) B01AX06)

Xarelto (Xarelto), Tyskland, Bayer

Xarelto vid behandling av DVT och lungemboli - ett kliniskt fall från författaren av webbplatsen. Informationen är endast avsedd för läkare, användningen av läkemedlet för dessa indikationer kan åtföljas av svåra komplikationer upp till dödlig, självbeteckning är strängt förbjudet!

Det hände så att jag, kanske en av de första i Ryssland, ganska oväntat fick möjlighet att använda Xarelto för behandling av DVT och PE. Med en släkting uppstod båda dessa tillstånd. Jag rapporterar:

Patient Z.M., 74 år gammal.

Anamnesis: September 2013 - En neurokirurgisk operation av horsetail dekompression för degenerativ stenos av ryggradskanalen, åtföljd av långvarig svår smärta, inte stoppad av terapeutiska metoder.

Efter operationen - inaktivitet.

I slutet av oktober invigdes hon på en av de bästa rehabiliteringsklinikerna i Moskva för planerad rehabilitering.

I början av november - ultraljud av venstren i nedre extremiteter, detekterades en ocklusiv djup venetrombos av femur och tibia utan tecken på flotation, vilket inte åtföljdes av nästan några kliniska symptom. Ett utdrag är planerat till 3 november, eftersom kliniken är rent rehabiliterande.

3 november 2013, söndag, i kliniken tidigt på morgonen - kortvarig medvetslöshet, bröstsmärta, EKG-förändringar i höger bröst leder som en blockad av högerbenet i hans bunt. Patienten överfördes till en av de stora akutklinikerna i Moskva. En massiv pulmonell tromboembolism utfördes på en CT-skanning i bröstet. Trombolys utfördes, efter trombolys utfördes inte kontroll-CT-skanning på grund av ett tillfredsställande tillstånd.

Några dagar senare släpptes patienten, på grund av svårigheter med självhushåll, hemma enligt hennes önskemål. Vid urladdning rekommenderas användning av warfarin, och frågan om Xarelto från den behandlande läkaren fick ett obetydligt antagande om ineffektiviteten hos äldre.

Vidal publicerade Vidal officiellt en ny indikation för Rivaroxaban i Ryssland - BEHANDLING för DVT och PE. Jag studerar recensioner på nätet om ämnet, det visar sig att i västländer enligt denna indikation har tekniken tillåtits under lång tid.

Patienten kallades hem av en phlebologist, en doktorand med en ultraljudsmaskin. Slutsats - Flotirubös trombos av den gemensamma femorala venen, trombos av de återstående djupa venerna i höger undre extremitet utan tecken på flotation.

Patienten är på sjukhus i 1 dag för att installera ett cava-filter för att skydda mot återkommande lungemboli och släpps ut hemma.

Jag förskrivte Xarelto till patienten i en daglig dos på 30 mg (15 mg varje morgon och kväll). Möjlig blödning (hud, tandkött, mag-tarmkanalen) övervakas.

Efter 2 veckor av att ta Xarelto, heter samma phlebologist med en ultraljudsmaskin hemma.

Slutsatsen av omprövningen: fullständig lysning av trombos under hela höger extremitet, specialisten är förvånansvärt överraskad.

Sedan fortsatte användningen av Xarelto i gradvis minskande profylaktiska doser: en månad 20 mg på morgonen, en månad 15 mg, en månad 10 mg, ytterligare avstängning på grund av en signifikant ökning av patientens fysiska aktivitet.

Slutsats: Xarelto i en dos på 30 mg per dag i 2 veckor (instruktionerna angivna en period på 3 veckor) kan på ett tillförlitligt sätt lyssna på färsk (homogen hypoechoisk ultraljud) trombos av jämn stora djupa vener (femoral). I min ödmjuka åsikt har Xarelto en mycket stor framtid.

Uppdatering från november 2016: Under de senaste tre åren har jag fått erfarenhet av att applicera Xarelto för oändlig djup venetrombos. I fallet med blodpropps heterogenitet på ultraljud (tecken på "inaktuell") är effekten av Xarelto mycket mer blygsam eller noll, i bästa fall delvis rekanalisering.

Hälsningar författare till webbplatsen.

Svar från författaren till webbplatsen till typiska önskemål om besökare på sidan

Efter ischemisk stroke, vilket är bättre att ta - Xarelto eller Pradax?

Båda läkemedel kan användas för profylax av ischemisk stroke i patienter med förmaksflimmer (förmaksflimmer) endast i fallet med icke-klaff formen sjukdom (dvs utan reumatisk valvulär uttrycks antingen utan konstgjorda hjärtklaffar). Enligt min mening har Xarelto till ett rimligt pris några fördelar.

Först appliceras Xarelto 20 mg en gång om dagen, vanligtvis på morgonen. Det är helt enkelt mer bekvämt och tillåter, om det behövs, små kirurgiska ingrepp (till exempel tanduttag) att helt enkelt hoppa över receptet på ett piller på morgonen, ta bort tanden och ta det missade piller på kvällen.

Dessutom har Xarelto en lägre skadlig effekt på mag-tarmkanalen.

Xarelto 15 och 20 mg för förmaksflimmer (förmaksflimmer):

(citerad från Bayers instruktionsbok om användning av Rivaroxaban tabletter vid 15 och 20 mg doser fördelade av företagets representanter hösten 2012 bland kardiologer).

Indikationer för användning:

  • Förebyggande av stroke och systemisk tromboembolism hos patienter med förmaksflimmer av icke-valvulärt ursprung.

Kontraindikationer:

  • Överkänslighet mot Rivaroxaban eller eventuella hjälpkomponenter som ingår i tabletten.
  • Kliniskt signifikant aktiv blödning (till exempel intrakraniell blödning, gastrointestinal blödning);
  • Leversjukdomar som uppstår med koagulopati, vilket medför en kliniskt signifikant risk för blödning.
  • Graviditet och amning
  • Barn och ungdomar under 18 år (effekt och säkerhet hos patienter i denna åldersgrupp har inte fastställts);
  • Det finns inga kliniska data om användning av Rivaroxaban hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatinutlösning mindre än 15 ml / min). Därför rekommenderas inte användning av Rivaroxaban i denna kategori av patienter.
  • Medfödd laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption (på grund av närvaron av laktos i kompositionen).

Dosering och administrering:

Inside. Xarelto 15 eller 20 mg ska tas med måltider. Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen.

För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 50-30 ml / min) är den rekommenderade dosen 15 mg 1 gång per dag.

Den rekommenderade maximala dagliga dosen är 20 mg.

Åtgärder för att hoppa över dosen:

Om nästa dos saknas ska patienten omedelbart ta Xarelto och fortsätta nästa dag för att ta drogen regelbundet i enlighet med den rekommenderade dosen.

Dubbel inte dosen som tas för att kompensera för den missade tidigare.

Övergången från vitamin K-antagonister (AVK) till Xarelto:

Med INR mer än 3 rekommenderas behandling med AVK att sluta och börja behandling med Xarelto.

När patienter byter från AVK till Xarelto, efter att ha tagit Xarelto, kommer INR-värdena felaktigt att uppblåsas. INR är inte lämplig för bestämning av Xareltos antikoagulerande aktivitet och bör därför inte användas för detta ändamål.

Övergången från Xarelto till K-vitaminantagonister (AVK).

Det finns en möjlighet till otillräcklig antikoagulerande effekt vid byte från Xarelto till warfarin. I detta avseende är det nödvändigt att tillhandahålla en kontinuerlig tillräcklig antikoagulerande effekt under en liknande övergång med hjälp av alternativa antikoagulantia. Det bör noteras att Xarelto under övergången från Xarelto till AVK kan bidra till en ökning av INR. INR bör därför inte användas för att övervaka den terapeutiska effekten av AVK i minst 48 timmar efter att Xarelto avbrutits.

Xarelto (Rivaroxaban) 10mg - officiella instruktioner för användning. Drogen är receptbelagd, information är endast avsedd för vårdpersonal!

Klinisk-farmakologisk grupp:

Direkt verkande antikoagulant

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant direktåtgärd. Rivaroxaban är en starkt selektiv direktinhibitor av faktor Xa, som har hög biotillgänglighet när det tas oralt.

Aktivering av faktor X för att bilda faktor Xa genom de interna och externa koagulationsvägarna spelar en central roll i koaguleringskaskaden.

Hos människor observerades dosberoende hämning av faktor Xa. Rivaroxaban har en dosberoende effekt på protrombintiden och är nära korrelerad med plasmakoncentrationer (r = 0/98) om Neoplastin®-kit används för analys. Vid användning av andra reagens kommer resultaten att skilja sig. Protrombintiden bör mätas i sekunder, eftersom MHO kalibreras och certifieras endast för kumarinderivat och kan inte användas för andra antikoagulantia. Hos patienter som genomgår stora ortopediska operationer varierar 5/95 procent för protrombintid (Neoplastin®) 2-4 timmar efter att tabletten tagits (dvs vid maximal effekt) från 13 till 25 sekunder. Dessutom ökar rivaroxaban dosberoende APTT och resultatet av HepTest®; Dessa parametrar rekommenderas emellertid inte för utvärdering av de farmakodynamiska effekterna av rivaroxaban. Rivaroxaban påverkar också aktiviteten för anti-Xa-faktorn, men det finns inga standarder för kalibrering.

Under behandling med rivaroxaban krävs inte övervakning av blodkoagulationsparametrar.

Hos friska män och kvinnor äldre än 50 år observerades inte förlängningen av QT-intervallet under påverkan av rivaroxaban.

farmakokinetik

Den absoluta biotillgängligheten av rivaroxaban efter en dos av 10 mg är hög (80-100%). Rivaroxaban absorberas snabbt; Cmax uppnås inom 2-4 timmar efter att pillret tagits.

Vid behandling med rivaroxaban i en dos av 10 mg med mat observerades inga förändringar av AUC och Cmax. Rivaroxaban i en dos av 10 mg kan ordineras för tillträde under måltider eller oavsett måltid.

Farmakokinetiken för rivaroxaban kännetecknas av måttlig individuell variabilitet; Individuell variabilitet (variationskoefficient) varierar mellan 30% och 40%, med undantag för operationsdagen och nästa dag när variationen i exponeringen är hög (70%).

Hos människa binder det mesta av rivaroxaban (92-95%) till plasmaproteiner, med serumalbumin som huvudbindande komponent. Vd är måttlig, Vss är ca 50 liter.

Rivaroxaban metaboliseras av isoenzymer CYP3A4, CYP2J2, samt genom mekanismer som är oberoende av cytokromsystemet. De huvudsakliga ställena för biotransformation är oxidationen av morfolinkoncernen och hydrolysen av amidbindningar.

Enligt in vitro-data är rivaroxaban ett substrat för bärarproteinerna P-gp (P-glykoprotein) och Vprp (protein av resistens mot bröstcancer).

Oförändrat rivaroxaban är den enda aktiva föreningen i human plasma, och inga signifikanta eller aktiva cirkulerande metaboliter finns i plasma. Rivaroxaban, vars systemiska clearance är cirka 10 l / h, kan hänföras till läkemedel med låg clearance.

Vid avlägsnande av rivaroxaban från plasma är den slutliga T1 / 2 5-9 timmar hos unga patienter.

När administreras cirka 2/3 av den föreskrivna dosen metaboliseras rivaroxaban och utsöndras därefter i lika delar med urin och avföring. Den återstående tredjedelen av dosen elimineras genom direkt njurutsöndring oförändrad, främst på grund av aktiv njursekretion.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Hos äldre patienter (över 65 år) är plasmakoncentrationen av rivaroxaban högre än hos unga patienter. Den genomsnittliga AUC är ungefär 1,5 gånger högre än motsvarande värden hos unga patienter, främst på grund av den uppenbara minskningen av total och renal clearance. Vid avlägsnande av rivaroxaban från plasma varierar den slutliga T1 / 2 hos äldre patienter från 11 till 13 timmar.

Hos män och kvinnor kunde inte kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetik hittas.

För liten eller stor kroppsvikt (mindre än 50 kg och mer än 120 kg) påverkar endast koncentrationen av rivaroxaban i plasma lite (skillnaden är mindre än 25%).

Data om farmakokinetiken hos barn är inte tillgängliga.

Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetik och farmakodynamik observerades hos patienter av kaukasoid, afroamerikansk, latinamerikansk, japansk eller kinesisk etnicitet.

Effekten av leverinsufficiens på rivaroxabans farmakokinetik studerades hos patienter uppdelade i klasser enligt Child-Pugh-klassificeringen (enligt standardprocedurer i kliniska studier). Child-Pus klassificering gör det möjligt att utvärdera prognosen för kroniska leversjukdomar, främst cirros. Hos patienter som är planerade att genomgå antikoagulantbehandling är en särskilt viktig kritisk punkt i nedsatt leverfunktion en minskning av syntesen av koagulationsfaktorer i levern. Eftersom denna indikator endast motsvarar ett av de fem kliniska / biokemiska kriterierna som utgör Child-Pugh-klassificeringen, är risken för blödning inte helt tydlig korrelerad med denna klassificering. Frågan om behandling av sådana patienter med antikoagulantia bör lösas oberoende av klassen Child-Pugh-klassificering.

Rivaroxaban är kontraindicerat hos patienter med leversjukdom som uppstår med koagulopati, vilket medför en kliniskt signifikant risk för blödning. Hos patienter med levercirros med mild leverinsufficiens (klass A enligt Child-Pugh-klassificering) skilde farmakokinetiken för rivaroxaban endast något (i genomsnitt var ökningen av rivaroxaban AUC 1,2 gånger) från motsvarande indikatorer i kontrollgruppen för friska individer. Det fanns inga signifikanta skillnader i farmakodynamiska egenskaper mellan grupperna.

Hos patienter med levercirros och leverfel med måttlig svårighetsgrad (klass B enligt Child-Pugh-klassificering) ökade den genomsnittliga AUC för rivaroxaban signifikant (med en faktor 2,3) jämfört med friska frivilliga på grund av ett signifikant minskat clearance av läkemedelssubstansen som indikerar allvarlig leversjukdom. Undertryck av faktor Xa-aktivitet var mer uttalad (2,6 gånger) än hos friska frivilliga. Protrombintiden är också 2,1 gånger högre än hos friska frivilliga. Vid mätning av protrombintid uppskattas en extern koagulationsväg, inklusive koagulationsfaktorerna VII, X, V, II och I, som syntetiseras i levern. Patienter med måttlig leverinsufficiens är mer mottagliga för rivaroxaban, vilket är en följd av närmare förhållandet mellan farmakodynamiska effekter och farmakokinetiska parametrar, särskilt mellan koncentration och protrombintid.

Data om patienter med leverinsufficiens i klass C enligt Child-Pugh klassificering är inte tillgängliga.

Hos patienter med njurinsufficiens observerades en ökning av plasmakoncentrationen av rivaroxaban, omvänt proportionell mot en minskning av njurfunktionen, mätt genom kreatininclearance.

Hos patienter med mildt njursvikt (CK 80-50 ml / min), måttlig (CK 1/100 och 1/1000 och 1/10 000 och

Xarelto från förmaksflimmer

Den antitrombotiska medicinen i den nya generationen Xarelto indikeras för högt blodtryck och förmaksflimmer. Dessa sjukdomar är livshotande komplikationer, inklusive stroke, tromboembolism. Läkemedlets verkan syftar till att förebygga dem. Genomförda kliniska studier har bekräftat den profylaktiska effekten av läkemedlet för förmaksflimmer, inte relaterad till hjärtklaffarnas arbete.

Sammansättning och egenskaper

Läkemedlet är inte associerat med matintag eftersom det inte påverkar dess effektivitet och biotillgänglighet.

Rivaroxaban - den viktigaste aktiva komponenten i verktyget. Xarelto produceras i tabletter innehållande 2, 5, 10, 15 eller 20 mg av den aktiva substansen. Ljusröda tabletter med ett skal innehåller ytterligare komponenter som:

  • mikroskopisk cellulosa;
  • magnesiumstearat;
  • titandioxid;
  • järnoxid röd;
  • laktos;
  • Valium.
2-4 timmar efter administrering förvärvar den medicinska enheten maximal koncentration i blodet.

Läkemedlet med hög biotillgänglighet går snabbt in i blodet och når en koncentration av koncentrationen efter 2-4 timmar. Efter att ha fått en terapeutisk dos observeras effekten under en längre tid inom 24 timmar. Rivaroxaban hämmar faktor Xa. Som ett resultat koagulerar blodet mindre, protrombintiden ökar, bildandet av trombin och bildandet av blodproppar undertrycks. Utsöndras oförändrat i urinen, och utsöndringshastigheten är proportionell mot patientens ålder.

Indikationer för användning

Ta tabletter "Xarelto" rekommenderas för behandling av djup venetrombos i benen, pulmonell tromboembolism. Profylaktisk administrering av läkemedlet föreskrivs i sådana fall som:

Hur man tar "Xarelto"?

Vid förmaksflimmer administreras läkemedlet i en dos av 10 mg en gång om dagen. Men med tanke på patientens individuella egenskaper, comorbiditeter och patologins svårighetsgrad är dosjustering tillåten. Innan du tar p-piller är det bättre att krossa och blanda med vatten, te eller andra drycker. Behandlingsförloppet från 2 till 5 veckor.

Kontraindikationer att ta emot

Drogen har många kontraindikationer. Möjligheten och säkerheten för hans utnämning i medfödda sjukdomar som kan prova blödning, liksom i vaskulär retinopati, ryggmärgspatologier, okontrollerad arteriell hypertension utvärderas av en läkare. Bland de direkta kontraindikationerna för att ta emot utsläpp:

  • barn upp till 18 år;
  • graviditet och amning
  • individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
  • gastrointestinal och intrakraniell blödning;
  • traumatiska skador på ryggmärgen och hjärnan;
  • aorta aneurysm;
  • allvarlig njure- och leversjukdom
  • senaste operationen;
  • onkologiska sjukdomar;
  • magsår i magen.
Tillbaka till innehållsförteckningen

Biverkningar av medicinering

Liknande medel

Läkemedlet, till skillnad från Pradax, påverkar inte direkt blodplättar, och orsakar därför inte trombocytopeni.

Gruppen antitrombotiska läkemedel är ganska omfattande. Rivaroxaban - en unik komponent. Den finns inte i någon av dem. Om så är nödvändigt, utför utbytet av "Xarelto", en analog väljs av verkningsmekanismen. Sådana medel kan vara: "Coplavix", "Brilinta", "Pradaksa" eller "Wobenzym".

Xarelto med hjärtfibrillering: hur lång tid att ta, instruktion

Atrial fibrillering är en sjukdom som kan ge patienten betydande obehag. För en garanterad botemedel av denna sjukdom finns det ett antal medel. Xarelto för arytmi är en av de mest effektiva och säkra drogerna.

Sammansättning och frisättningsform

Den är avsedd för oral intag under måltiden eller 15-20 minuter före det är det lämpligt att ta drogen på en gång om dagen varje dag

Läkemedlet är tillgängligt i tabletter av 2,5, 10, 15 och 20 mg, avsedda för oral administrering. Den aktiva substansen är rivaroxaban. Det är en hämmare av X-faktor, aktiverande protrombin.

Hjälpverktyg är laktos, vilket ökar biotillgängligheten för detta läkemedel.

Trots det faktum att Xarelto innehåller en liten mängd laktos, kan det uppstå biverkningar hos personer som lider av intolerans mot detta ämne om de tar drogen. Därför krävs ett obligatoriskt samråd med en specialist.

Farmakologiska egenskaper

Eftersom den aktiva komponenten av medlet inhiberar faktor Xa, föreligger en minskning av den totala volymen av trombin. Eftersom kroppsvikt inte kan påverka koncentrationen av Xarelto i plasma, görs ingen dosjustering.

När du får detta verktyg observeras inte förlängning av QT-intervallet hos patienter över 50 år. Under drogbehandling är det inte nödvändigt att övervaka blodkoagulationsparametrar.

Indikationer för användning

Xarelto ordineras oftast till patienter som har följande patologier:

  • förmaksflimmer på bakgrund av pre-stroke tillstånd
  • lungemboli;
  • djup venetrombos
  • risk för vaskulär ocklusion på grund av ortopediska operationer.

Kontra

Gravid kärnämne är kontraindicerat

Denna åtgärd har ett antal kontraindikationer som bör behandlas under behandlingen:

  1. På grund av att Xarelto med hjärtarytmi kan orsaka blödning, gäller denna åtgärd inte efter nyligen inträffade operationer, laborationer eller intrakraniella blödningar.
  2. Det är inte heller rekommenderat botemedel mot patienter som är i flertalet, gravida och ammande kvinnor.
  3. Xarelto är kontraindicerat hos patienter som lider av dekompenserad cirros.
  4. Om patienten har ett lågt kreatininclearance (upp till 15 ml / min), är läkemedlet inte indikerat.
  5. Personer med allvarliga patologier i lever och njurar ordineras vanligtvis någon av de analoga läkemedlen Xarelto.
  6. Laktosintolerans och vaskulär aneurysm är också absoluta kontraindikationer för att ta drogen.

Dessutom finns det relativa kontraindikationer där läkemedlet är ordinerat med försiktighet. Dessa är följande sjukdomar:

  • patologi av cerebrala kärl;
  • svåra stadium av högt blodtryck
  • peptisk sår sjukdom;
  • bronkiektasi.

Biverkningar

Oönskade effekter vid användning av Xarelto är extremt sällsynta. I vissa situationer kan konsekvenserna av att ta drogen dock vara följande:

  1. Blödning från organ och vävnader. I sådana fall kräver patienten omedelbar sjukhusvistelse. Svåra blödningar är mycket sällsynta.
  2. Kronisk trötthet och apati. Dåsighet är möjlig.
  3. Smärta i övre buken, hjärta, utveckling av takykardi.
  4. Ökad kroppstemperatur.
  5. Anemi, vaskulära störningar.

Läkemedelsinteraktion

Drick inte alkohol medan du tar drogen

Att ta emot Xarelto för arytmier kräver en välutvecklad behandlingssätt, eftersom denna åtgärd är oförenlig med ett antal mediciner. Prescribe läkemedlet bör bara specialist, annars kan du uppleva ett antal komplikationer.

Xarelto med förmaksflimmer bör tas med försiktighet i kombination med sådana droger:

  1. På grund av den ökade risken för blödning är Xareto förbjudet att använda samtidigt med andra antikoagulantia.
  2. Minskningen i koncentrationen av den aktiva beståndsdelen orsakar karbamazepin, rifampicin, samt preparat som innehåller johannesört.
  3. Kombinering av läkemedlet med klopidogrel och andra hämmare av trombocytaggregation kan leda till nedsatt hemostas.
  4. Olika hemorragiska komplikationer kan uppstå när Xarelto används tillsammans med Amiodaron, vilket är ett antiarytmiskt medel.
  5. Absolut inkompatibilitet med droger som cyklosporin, itrakonazol, takrolimus och dronedaron.

Instruktioner för användning för arytmier

I vissa fall kräver patienten enskilda instruktioner för att ta emot Xarelto med förmaksflimmer, som endast kan ges av den behandlande läkaren. De vanligaste rekommendationerna för användningen av läkemedlet är följande:

  1. Som ett profylaktiskt läkemedel för lungemboli och vid behandling av akut trombos är 30 mg två gånger om dagen ordinerad. Läkemedelsintaget varar i sex månader och kan förlängas. Den rekommenderade dosen efter ortopedisk behandling är något mindre och uppgår till 10 mg per dag. Varaktighet av behandlingen upp till 5 veckor.
  2. Patienter med förmaksflimmer är föreskrivna livslång terapi. Dosen är i detta fall 15 mg två gånger om dagen.
  3. Vid återkommande trombos delas en daglig dos på 30 mg in i två doser. Detta är nödvändigt för att förhindra död. Varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren och beror på riskfaktorer. Vid behov fortsätt behandlingen, reduceras dosen till 20 mg.
  4. Om en patient har måttlig nedsatt njurfunktion reduceras dosen till 15 mg eller som rekommenderas av läkaren. Överdosering med denna patologi leder till subkutan och inre blödning. Parallell administrering av sorbenter föreskrivs för att minska läkemedlets absorberbarhet.
  5. Det är omöjligt att använda Xarelto vid arytmi samtidigt med antikoagulantia. Läkemedlets effektivitet kommer att minska vid användning av läkemedel på grundval av Hypericum, Rifampicin, Dexamethason etc.

Det har fastställts att läkemedlet under förmaksflimmer minskar risken för emboli, stroke och hjärtinfarkt. I jämförelse med patienter som genomgår standardbehandling är risken för komplikationer hos patienter som tar Xarelto 32% lägre.

överdos

De farmakodynamiska egenskaperna hos rivaroxaban orsakar det faktum att överdosering av läkemedel kan leda till hemorragiska komplikationer eller blödningar. För att minska läkemedlets absorberbarhet bör du använda aktivt kol eller en annan sorbent.

Om blödning uppstår kan följande åtgärder vidtas:

  • tar nästa dos med fördröjning eller annullering av läkemedlet
  • mekanisk kompression (om blödningen är mycket stark, till exempel från näsan);
  • sjukhusvistelse och kirurgi
  • administrering av blodplättsmedikamenter
  • symptomatisk behandling om det behövs.

Kostnad och analoger Xarelto

Kapslarna är inuti, oberoende av maten. Det är förbjudet att använda under födseln

Priset på Xarelto på ryska apotek varierar mellan 1300-1500 rubel. Den specifika kostnaden för läkemedlet beror på dess dosering och antalet tabletter i förpackningen.

Om Xarelto av någon anledning inte är möjligt, är det lämpligt att använda en av analogerna av detta läkemedel. Men före detta bör du rådfråga din läkare. Följande åtgärder är mest populära:

  1. Clexane. Är en heparin med låg molekylvikt, som är tillgänglig i form av en injektionslösning. Detta verktyg används aktivt för att behandla hjärtattacker och trombos. Det bör ordineras med extrem försiktighet i närvaro av allvarliga skador och öppna sår.
  2. Pradaksa. Antitrombiska och antikoagulerande åtgärder är egendomliga för detta medel. Det används i modern ortopedi för rehabilitering av patienter efter operation. Finns i kapselform.

Phoenix hjärta

Cardio webbplats

Xarelto eller pradaksa som är bättre för förmaksflimmer

Jämförelse av kända trombolytika: Xarelto och Pradaks

Acceptans av antikoagulantia är fylld med svårigheter, det kan prova blödningar av varierande svårighetsgrad, hematuri. För att undvika farliga konsekvenser är det nödvändigt att regelbundet övervaka blodets koagulationsförmåga, för att utvärdera korrektheten av behandlingen.

Nu ordinerar läkare läkemedel av den nya generationen, vilket möjliggör för att minimera kontrollen av koagulering. Nya antikoagulantia frigörs med relativt säker användning och låg sannolikhet för farlig blödning. Men däremot skiljer sig de från en stor prisskillnad. Patienterna är därför intresserade av vad man ska välja: relativt billiga Pradaks eller dyra Xarelto.

Ksarelto

Drogbolaget Bayer har genomgått mycket forskning, under vilken dess effektivitet och säkerhet utvärderades. Resultaten bekräftade en relativt låg förekomst av biverkningar och en signifikant minskning av tromboemboliska händelser. Xarelto är registrerad i Europa, Amerika, CIS.

Sammansättning och kemiska egenskaper

Den aktiva substansen i läkemedlet rivaroxaban, hänvisar till Xa-faktorers hämmare (komponent av protrombinaktivator). Laktos ingår som ett adjuvans för att förbättra läkemedlets biotillgänglighet.

Trots substansens låga innehåll kan människor med laktosintolerans ha problem när de tar Xarelto.

Farmakologisk aktivitet

Rivaroxaban reducerar den totala volymen trombin genom inhibering av faktor Xa. Läkemedlet inhiberar den fria och fibrinassocierade komponenten i trombinaktivatorn. Efter intagning når den huvudsakliga verksamhetssättet 80-100% av den aktiva substansen. Kroppsvikt påverkar praktiskt taget inte koncentrationen av Xarelto i plasma, det finns inget behov av dosjustering.

Indikationer för användning

Xarelto tolereras väl, ordineras för:

  • Atrial fibrillering för förebyggande av stroke.
  • Djup venetrombos.
  • PE.
  • För att förhindra kärlblockering efter ortopediska operationer.

Kontra

På grund av risken för blödning används Xarelto inte efter operation, nyligen arbetat, intrakranial blödning. Antikoagulant rekommenderas inte till patienter under 18 år.

Hos patienter med mild cirros ökar rivaroxobankoncentrationen något. Med måttlig inflammatorisk nekrotisk aktivitet fördubblas substansinnehållet nästan i jämförelse med friska människor och möjligheten till blödning ökar. Med dekompenserad cirros är Xarelto kontraindicerat.

Hos patienter med njurinsufficiens ökar innehållet av den aktiva substansen i blodet signifikant. Patienter med kreatininclearance på 15 ml / min och under är inte föreskrivna läkemedlet.

Strikta kontraindikationer att använda är: vaskulär aneurysm, laktosintolerans, graviditet, laktation. Xarelto är med försiktighet ordinerad för:

  1. Allvarlig hypertoni.
  2. Bronkiektasi.
  3. Magsårstarm.
  4. Vaskulära patologier i hjärnan.

Biverkningar

Användningen av Xarelto kan åtföljas av blödning från vävnader och organ. Isolerade fall av allvarlig blödning. Illamående, förvärring av gastrointestinala sjukdomar, flatulens förekommer hos cirka en fjärdedel av patienterna.

Trötthet, bröstsmärta, övre buken, takykardi, sömnighet, feber, enligt studier, registrerades hos cirka 2% av patienterna. Ofta var det kärlsjukdomar, anemi, blödning från sår.

Användningsmetod

Efter komplicerade ortopediska operationer rekommenderas ett daglig intag av 10 mg Xarelto i upp till fem veckor för att förhindra tromboembolism.

För förebyggande av stroke ta 20 mg dagligen. I lungemboli, venstrombos, de första tre veckorna, är 30 mg dos uppdelad i två doser. Vid behov reduceras ytterligare terapeutisk dos till 20 mg.

Dosen justeras vid det konservativa skedet av njursvikt. Överdosering åstadkommer inre och subkutana blödningar. Sorbenter bidrar till att minska läkemedlets absorberbarhet.

Xarelto tas inte med antikoagulantia. Minskar effekten av läkemedlet Rifampicin, Dexmetason, droger på basis av Hypericum.

Användningen av Xarelto vid förmaksflimmer minskar signifikant incidensen av stroke, hjärtattack, emboli. Risken för tromboemboliska komplikationer är 33% lägre, enligt forskningsdata, än hos personer som får standardbehandling.

För patienter är det viktigt att läkemedlet tas en gång om dagen utan att släcka och övervaka INR.

Pradaksa

Läkemedlet är gjord i form av kapslar, som används för att förebygga tromboembolism och stroke. Under perioden med antikoagulant terapi är koagulationsövervakning obekväm för patienter inte nödvändig.

Farmakologisk aktivitet

Den aktiva beståndsdelen i läkemedlet dabigatranetexilat, när det införs i kroppen, omvandlas till dabigatran, vilket inhiberar aktiviteten av fritt och fibrinklonat trombin och processen för limning av blodplättar.

Kemiskt inerta hjälpkomponenter Dimetikon-, karragenan- och gummiacacia skyddar gastrointestinala slemhinna, ökar tarmens förmåga att absorbera.

Efter upptagning uppnås maximal koncentration av dabigatran under 30-120 minuter. Biotillgängligheten av Pradax 65-75%.

Indikationer för användning

Pradax är ordinerat för behandling och förebyggande av tromboemboliska komplikationer vid:

  • PE.
  • Akut trombos.
  • Stroke.
  • Återkommande trombos.
  • Efter komplexa ortopediska operationer.

Pradaksu används vid förmaksflimmer. Fel på hjärtritmen under förmaksfladder avbryter blodflödet. Blod stagnerar i atrierna, vilket kan leda till koagulationsbildning och vaskulär blockering.

Kontra

Pradax används inte för uttalad inre blödning, hemorragisk diates, reduktion av hemostasaktivitet. En stor risk för blödning uppträder när slemhinnor, vävnader, magsår i den akuta perioden efter nyfödda och kirurgiska ingrepp.

Pradax är absolut kontraindicerat vid cirros, vaskulära aneurysmer, njursvikt i slutstadiet efter aorta-ventilimplantation.

Förskriv inte antikoagulant under graviditet, amning, under 18 år. Antikoagulant terapi för gastrit, inflammation i matstrupen, bakteriell endokardit, intracerebrala vaskulära störningar utförs med försiktighet.

Läkemedelsinteraktion

Risken för blödning ökar vid användning av Pradax med andra antikoagulantia och läkemedel som hämmar aggregeringen av röda blodkroppar.

En stor risk för nedsatt hemostas uppstår när läkemedlet används tillsammans med selektiva hämmare av upptag av norepinefrin och serotonin, klopidogrel, NSAID.

Koncentrationen av den aktiva substansen reducerar rifampicin, karbamazepin, läkemedel som innehåller St. John's wort.

Sannolikheten för hemorragiska komplikationer ökar vid samtidig användning med det antiarytmiska medlet Amiodaron.

Pradaks är inkompatibelt med itrakanazol, cyklosporin, dronedaron, takrolimus.

Användningsmetod

  1. För förebyggande av lungemboli tas behandling av akut trombos, 300 mg av läkemedlet två gånger om dagen. Terapi varar i sex månader, i vissa fall är läkemedlet förlängt. Den rekommenderade dosen av Pradax efter ortopedisk kirurgi är 220 mg.
  2. Livslång terapi ordineras till patienter med förmaksflimmer. Läkemedlet tas på 150 mg två gånger om dagen. Detta är den optimala dosen som inte reduceras hos patienter med måttligt svår CRF.
  3. Med återkommande trombos för att förhindra dödsfall uppdelas en dos på 300 mg i två doser. Varaktigheten av behandlingen beror på riskfaktorerna.
  4. Med måttlig njursvikt rekommenderas en dosreduktion till 150 mg.
  5. Innan utnämning av Pradax-patienter med njurinsufficiens är det nödvändigt att bestämma clearance av kreatinin.
  6. Individuellt väljes dosen för patienter med hög kroppsmassa (från 120 kg). Med denna vikt minskar effektiviteten hos Pradax med ca 20%.
  7. Patienter med en vikt under 50 kg är föreskrivna enligt anvisningarna, men det är regelbundet att kontrollera koagulationsnivån.
  8. Vid en ålder av 75 år före receptet av Pradax och under behandlingsperioden är det nödvändigt att utvärdera njurarnas funktion, beroende på situationen, justera dosen.
  9. Läkemedlet avbryts några dagar före operationen.

Biverkningar

De vanligaste sjukdomar som uppstår under Pradax-administreringen är: dyspepsi, illamående, näsblod, anemi, hudhemoragisk syndrom, hematuri.

I sällsynta fall observeras hemartros, överkänslighetsreaktioner, angioödem, urtikaria, hemorrhoidala och intrakraniella blödningar, kräkningar. Andra möjliga överträdelser:

  • Disfalgiya.
  • Diarré.
  • Blödning i matsmältningskanalen.
  • Ulceration av slemhinnan i magen, tarmarna, matstrupen.
  • Hematom.
  • Hemoptys.
  • Minskning av antalet blodplättar.

Överdosering av läkemedlet kan orsaka blödningar av varierande komplexitet. I motsats till den antikoagulerande effekten leder Pradax blod- eller plasmatransfusioner, diuretika används för att påskynda eliminering.

slutsats

Ofta är patienterna intresserade av hur effektiv Xarelto eller billigare läkemedel Pradax är, vilket är bättre när det gäller säkerhet. Det finns ingen signifikant skillnad mellan droger. Båda antikoagulanterna har låg risk för blödning vid användning, samma effektivitet vid förebyggande av trombos.

Övergången från Pradax till Xarelto och vice versa bör förhandlas med din läkare för att klargöra doseringen. Vid ersättning finns inga komplikationer.

Xarelto och förmaksflimmer

Xarelto är en av de nyaste drogerna som används vid behandling av högt blodtryck och arytmier för att förhindra komplikationer. Ofta är detta läkemedel förskrivet och patienter som har utvecklat förmaksflimmer. Denna grupp patienter är indicerad för förebyggande av komplikationer som stroke och tromboembolism. Fördelen med Xarelto är att dess effektivitet har bevisats kliniskt.

Aktiv ingrediens, dess verknings- och frisättningsform

Rivaroxaban är den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet Xarelto. Detta ämne hör till den farmakologiska gruppen av antikoagulantia (anti-koagulationsmedel). Mekanismen för dess åtgärd består i att blockera koagulationsfaktorn X, vilket medför att blodet börjar coagulera mindre och ingen blodproppar bildas (blodproppar som blockerar kärlens lumen). I jämförelse med andra antikoagulerande ämnen, till exempel, med warfarin, rivaroxaban, tolereras det bättre av patienter och har ett mindre antal biverkningar.

Läkemedlet "Rivaroxaban" är tillgängligt i tablettform i en dos av 2,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg. Antalet tabletter i paketet beror på doseringen av medicin: 2,5 mg tabletter produceras av stycken 14 och 56, 10 mg - 10 och 100 mg av den 15 - 14 och 42, 20 mg - 28 och 100 bitar i paketet. Sammansättningen av läkemedlet innefattar också speciella bildande substanser som ger läkemedlet rätt utseende och bevarande.

Tillbaka till innehållsförteckningen

Indikationer och kontraindikationer för användning av "Xarelto" från förmaksflimmer

Det rekommenderas att använda Xarelto i följande fall av profylax:

  • tromboembolism under proteskirurgi i höft- eller knäleden
  • stroke och emboli vid förmaksflimmer (förmaksflimmer);
  • aterotrombos hos patienter med akut koronarsyndrom.
  • vid behandling av djup ventrombos i nedre extremiteterna;
  • för profylaktiska och terapeutiska ändamål vid utveckling av lungemboli (pulmonell tromboembolism).

Xarelto är kontraindicerat för användning i följande situationer:

  • personlig intolerans mot rivaroxaban eller andra komponenter i drogen;
  • aktiv blodförlust
  • ett tillstånd som åtföljs av ökad risk för blödning
  • leversjukdom med hög risk för blödning;
  • graviditeten och amningen
  • ålder upp till 18 år.

Tillbaka till innehållsförteckningen

Hur tar man drogen?

Läkemedlet tas 10 ml 1 gång per dag.

Den rekommenderade dosen för förmaksflimmer "Xarelto" är 10 mg. Medicin tas en gång om dagen. Beroende på arten av patologin varierar varaktigheten av användningen av detta läkemedel från 2 till 5 veckor. Det rekommenderas att du dricker medicinen 15-20 minuter före måltiden eller under den. Det är bäst att ta medicinen samtidigt.

Beroende på närvaron eller frånvaron av comorbiditeter kan läkaren justera dosen för varje patient individuellt.

Tillbaka till innehållsförteckningen

Biverkningar

Om Xarelto tas under lång tid kan följande biverkningar utvecklas hos patienter:

  • blödning (nasal, gastrointestinal, ögon och andra);
  • anemi, trombocytopeni;
  • yrsel, huvudvärk;
  • allergiska reaktioner;
  • takykardi, tryckfall
  • dyspeptiska störningar, förändringar i avföringens frekvens och konsistens;
  • gemensamma smärtor;
  • njurdysfunktion.

Tillbaka till innehållsförteckningen

Analoger "Xarelto"

Liknande droger innehåller samma aktiva beståndsdel, men skiljer sig från tillverkare, handelsnamn, pris och kvalitet. Läkemedlet "Xarelto" har inga fullständiga analoger. Andra antikoagulanta läkemedel, såsom Pradax, Warfarin Nicomed, föreslås för förmaksflimmer, men de skiljer sig åt i deras effekt och sammansättning. Det bästa behandlingsalternativet väljs av läkaren individuellt, med hänsyn tagen till särdrag hos patientens tillstånd. Det är därför inte rekommenderat att välja och ersätta läkemedel själv.

Pradaksa substitut: vilket är bättre att välja en generisk

Pradaksa - antikoagulant, som finns i kapslar, avlång. Den aktiva substansen är dabigatran etexilat: 75, 110 eller 150 mg i varje kapsel.

Indikationer för användning av detta läkemedel är förebyggande av venös tromboembolism hos patienter som genomgår olika kirurgiska ingrepp på muskuloskeletala systemet.

Utan användning av Pradax är förekomsten av lungemboli oundviklig, men man bör vara medveten om att den minsta överdoseringen eller en kränkning av behandlingsförloppet kan leda till allvarliga följder.

Det är nödvändigt att betona att utnämningen av Pradax endast är möjlig efter samråd med en vaskulär kirurg (detsamma gäller för alla analoger av detta läkemedel). Faktum är att dessa är mycket allvarliga läkemedel som har många kontraindikationer och oönskade biverkningar.

Läkemedel - Pradaksa-analoger

Här kommer de bästa läkemedlen från serien av antikoagulanter att övervägas, vilka om nödvändigt kan användas istället för Pradax utan rädsla för din hälsa. Deras pris är vanligen något lägre (observera att du måste titta på priset beroende på doseringen). Så, vilken typ av analoger har Pradax och i vilka situationer är det lämpligt att byta ut?

Warfarin - Ryska antikoagulanten

Warfarinmedicin - en analog av inhemsk produktion (generisk), i en förpackning är 50 eller 100 stycken cylindriska tabletter. Effekten av detta verktyg skiljer sig inte från Pradax verkan, men listan över förhållanden under vilka det är möjligt att använda det är en storleksordning bredare. Warfarin av rysk produktion kan användas för lungemboli, akut cerebrovaskulär insufficiens, återkommande och akut venös trombos.

Den farmakologiska effekten uppnås på grund av den biokemiskt aktiva substansen (det vill säga den aktiva substansen), vilket minskar intensiteten av blodkoagulering.

Kontraindikation för dess användning är förekomsten av akut hemorragi, hypertension, lever- och njursvikt, cerebral infarkt, vaskulär vägg genombrott åtföljs med efterföljande hemorragi. Möjligheten till olika oönskade biverkningar, inklusive buksmärtor av paroxysmal karaktär, inflammation i njursglomeruli och olika vaskuliter, är inte utesluten.

Trots allt har Warfarin bland de inhemska patienter blivit mer populära än Pradaks. Troligtvis beror detta på ett mer optimal kombination av pris och kvalitet (igen, när den betraktas i förhållande till andra antikoagulantia inhemsk produktion - främmande analog kommer att vara mycket säkrare och effektivare, så att ersättningen Pradaksy warfarin i de flesta fall inte läkarna inte välkomna). Det billigaste alternativet är Warfarin från 70 till 100 rubel.

Elikvis

Eliquis medicin är ett antikoagulant i tablettform, vars biokemiskt aktiva substans är ett ämne som heter apixaban, ett värdigt ersättare för Pradaxa. Priset på dessa piller börjar från 785 rubel.

Under sitt inflytande förhindras förekomsten och ökningen av blodproppens storlek, deras antal minskar. När det gäller dess farmakologiska effekt liknar läkemedlet Pradaxo, även om de aktiva ingredienserna är något annorlunda. Indikationer och kontraindikationer är identiska. Schemat och varaktigheten för upptagningen bestäms av diagnosen (tillståndets allvar och närvaron av samtidig patologi). För att förebygga lungemboli är det nödvändigt att dricka läkemedlet 5 mg per dag i 6 månader.

I pediatrisk praxis används verktyget inte, dessutom är den absoluta kontraindikationen för utnämningen graviditet. Kombinerad användning med ketokonazol, dextran och heparin är inte önskvärt. Av de oönskade biverkningarna är det oftast dyspeptiskt syndrom och en minskning av koncentrationen av hemoglobin i blodet.

Xarelto - Import generisk

Xareltos medicin är ett tabletterat antikoaguleringsmedel, producerat i Tyskland, en analog av Pradax. Genom sin åtgärd skiljer sig denna åtgärd inte från Pradax, men den biokemiskt aktiva substansen är annorlunda (Xarelto innehåller rivaroxaban).

Priset är högre (från 1300 rubel), men inte så mycket, så att patienten som ersätter dessa läkemedel, i stort sett inte får någonting när det gäller kostnaden. Läkemedlet absorberas på kortast möjliga tid, nästan aldrig interagerar med andra droger.

Används för att förebygga akut cerebrovaskulär insufficiens hos patienter med förmaksflimmer. Xarelto behövs för att förebygga venös och systemisk tromboembolism efter kirurgiska ingrepp på muskel-skelettsystemet.

Kontraindikationer till dess användning är leverfel och magblödning. Under inga omständigheter kan du inte ta alkoholhaltiga drycker när du använder det här verktyget.

Det är nödvändigt att fokusera uppmärksamhet på det faktum att antikoagulantia är en sådan grupp läkemedel, där en sjuks liv direkt beror. I denna situation finns det ingen anledning att agera på grundval av principen om att välja själva budgetmedlet.

Likaså bör du inte förlita sig på framgångarna för andra patienter som tar ett visst läkemedel - bara läkare kan känna alla funktioner i den mänskliga kroppen hos patienten och för att plocka upp ett verktyg som kommer att vara perfekt i sin situation.

Observera dessutom att det idag inte finns en enda Pradax Analog, som skulle ha en helt identisk komposition. Ja, molekylerna agerar på ett liknande sätt, den kliniska effekten är liknande, men dosen måste beräknas i varje enskilt fall.

Dissenting åsikt

Byta drogen med billigare - är detta motiverat?

Beträffande prissättningspolitiken och möjligheten att ersätta Paradax Warfarin. Detta läkemedel är den äldsta antikoagulanten, som naturligtvis är något billigare än sina utländska motsvarigheter, men det har mycket mer kontraindikationer och oönskade biverkningar.

Förstå korrekt, antikoagulantia är inte de läkemedel som kan sparas, eftersom användningen av billigare läkemedel medför behovet av att studera blodkoagulationssystemet och mäta nivån av centralt venetryck, vilket är mycket dyrare. Och ändå - läkemedlet Warfarin kan leda till massiv blödning, och ofta öppnar de sig inuti kroppen, vilket är extremt oönskat och ogynnsamt när det gäller prognos.

När man använder warfarin är det absolut nödvändigt att följa en diet, eftersom effektiviteten av detta läkemedel bestäms av koncentrationen av K-vitamin i kroppen.

Det finns i vissa livsmedel (mestadels grön), så att under loppet av warfarin behandling är nödvändig, tillsammans med din läkare för att göra dina menyer baserade på bevis och gastronomiska preferenser. Inga vitaminer eller kosttillskott - ingen nytta av dem, och skadan kan vara enorm.

Pradaksa (Dabigatran)

Tabell över frisättningsformer och priser

Svaren från författaren av webbplatsen till vanliga frågor

Pradaksa för förmaksflimmer (förmaksflimmer)

Pradaksa - bruksanvisning (sammanfattning)

Det finns kontraindikationer. Kontakta en läkare.

För närvarande är analoga (generika) av läkemedlet inte för försäljning!

Representanter av samma klass: Xarelto, Eliquis.

Läkemedel innehållande Dabigatran etexilat (Dabigatran etexilat, ATX-kod (ATC) B01AE07):

Handelsnamn utomlands (utomlands) - Pradax, Prazaxa.

Andra läkemedel för förebyggande och behandling av trombos

Alla droger används i kardiologi

Ställ en fråga eller lämna en recension om läkemedlet

Vilken generisk är bättre?

Svar från författaren av webbplatsen till typiska frågor:

Efter ischemisk stroke, vilket är bättre att ta - Xarelto eller Pradax?

Båda läkemedel kan användas för profylax av ischemisk stroke i patienter med förmaksflimmer (förmaksflimmer) endast i fallet med icke-klaff formen sjukdom (dvs utan reumatisk valvulär uttrycks antingen utan konstgjorda hjärtklaffar). Enligt min mening har Xarelto till ett rimligt pris några fördelar.

Först appliceras Xarelto 20 mg en gång om dagen, vanligtvis på morgonen. Det är helt enkelt mer bekvämt och tillåter, om det behövs, små kirurgiska ingrepp (till exempel tanduttag) att helt enkelt hoppa över receptet på ett piller på morgonen, ta bort tanden och ta det missade piller på kvällen.

Dessutom verkar Xarelto ha mindre skadliga effekter på mag-tarmkanalen.

Pradaksa (Dabigatran) med förmaksflimmer (förmaksflimmer):

(Citat från ESC (European Society of Cardiology) Riktlinjer för förmaksflimmer 2010, översatt av författaren till webbplatsen.)

Klausul 4.1.2.5: Forskning om nya ämnen

Flera nya antikoagulerande läkemedel som utvecklats för förebyggande av stroke hos AF är representerade i två klasser: orala direkta trombininhibitorer (t.ex. dabigatranetexilat och AZD0837), orala och inhibitorer av koagulationsfaktor Xa (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, betrixaban, YM150, etc. )..

I en randomiserad studie av långvarig antikoaguleringsbehandling med dabigatranetexilat (RE-LY) var dabigatran i en dos av 110 mg två gånger dagligen inte sämre än AVK (vitamin K-antagonister) för att förebygga stroke och systemisk emboli vid en lägre blödningshastighet och dabigatran i en dos av 150 mg två gånger dagligen visade en lägre nivå av stroke och systemisk emboli med en liknande frekvens av större blödning jämfört med AVK (vitamin K-antagonister).

Pradaksa (Dabigatran) - officiella instruktioner för användning. Drogen är receptbelagd, information är endast avsedd för vårdpersonal!

Klinisk-farmakologisk grupp:

Antikoagulant. Direkt trombininhibitor

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant. Direkt trombininhibitor. Dabigatran etexilat är en prodrug med låg molekylvikt som inte har farmakologisk aktivitet. Efter intag absorberas det snabbt och omvandlas till dabigatran genom hydrolys katalyserad av esteraser.

Dabigatran är en aktiv, kompetitiv, reversibel direkt hämmare av trombin och har en effekt huvudsakligen i plasma.

Eftersom trombin (serinproteas) omvandlar fibrinogen till fibrin i processen av koaguleringskaskad, förhindrar undertryckandet av dess aktivitet bildandet av trombus. Dabigatran hämmar fritt trombin, fibrinbindande trombin och trombocytaggregation orsakad av trombin.

In vivo och ex vivo i djurstudier med olika modeller av trombos har antitrombotisk effekt och antikoagulerande aktivitet hos dabigatran efter iv administrering och dabigatranetexilat efter oral administrering visats.

En nära samband mellan koncentrationen av dabigatran i plasma och svårighetsgraden av antikoaguleringseffekten avslöjades. Dabigatran förlänger den aktiverade partiella tromboplastintiden (APTT).

farmakokinetik

Efter det att läkemedlet tagits, kännetecknas den farmakokinetiska profilen för dabigatran i blodplasma hos friska frivilliga personer av en snabb ökning av plasmakoncentrationen med uppnåendet av Cmax inom 0,5-2 timmar.

Efter att ha nått Cmax minskar plasmakoncentrationerna av dabigatran biexponentialt, den slutliga T1 / 2 är ungefär 14-17 timmar hos unga och 12-14 timmar hos äldre. T1 / 2 beror inte på en dos. Cmax och AUC varierar i proportion till dosen. Livsmedel påverkar inte biotillgängligheten för dabigatranetexilat, men Tmax saktar ner med 2 timmar.

Den absoluta biotillgängligheten för dabigatran är cirka 6,5%.

I en studie om absorptionen av dabigatran etexilat, 1-3 h efter kirurgisk behandling, sänktes absorptionen jämfört med friska frivilliga. En smidig ökning av AUC utan utseende av Cmax i plasma detekterades. Сmax observerades 6 timmar efter administrering eller vid 7-9 timmar efter operationen. Det bör noteras att faktorer som anestesi, gastrointestinal pares och kirurgi kan vara viktiga för att sakta absorptionen, oavsett doseringsformen för läkemedlet. I en annan studie visade sig att långsam absorption eller fördröjd absorption vanligen observeras endast på operationsdagen. På följande dagar sker absorptionen av dabigatran snabbt och når Cmax 2 timmar efter intag.

Den låga förmågan (34-35%) av bindning av dabigatran till humana plasmaproteiner fastställdes oberoende av preparatkoncentrationen. Vd dabigatran är 60-70 liter och överskrider volymen av den totala vattenhalten i kroppen, vilket indikerar en måttlig fördelning av dabigatran i vävnaderna.

Metabolism och utsöndring

Efter intag av dabigatran omvandlas etexilat snabbt och fullständigt till dabigatran, vilket är den aktiva formen i plasma. Den huvudsakliga metaboliska vägen för dabigatranetexilat katalyseras hydrolys av esteraser och dess omvandling till den aktiva metaboliten dabigatran sker.

Vid konjugering av dabigatran bildas 4 isomerer av farmakologiskt aktiva acylglukuronider: 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, varav mindre än 10% av den totala halten dabigatran i plasma. Spår av andra metaboliter återfinns endast vid användning av mycket känsliga analysmetoder.

Metabolism och eliminering av dabigatran studerades hos friska frivilliga (män) efter en singel i / i introduktionen av radioaktivt märkt dabigatran. Avlägsnande av läkemedlet uppträdde huvudsakligen genom njurarna (85%) i oförändrad form. Utsöndring med avföring var ca 6% av den injicerade dosen. Inom 168 timmar efter administrering av läkemedlet var elimineringen av den totala radioaktiviteten 88-94% av den använda dosen.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Hos volontärer med måttlig njursvikt (CK 30-50 ml / min) var AUC-värdet för dabigatran efter oral administration 2,7 gånger större än de som studerades med normal njurefunktion. Vid svåra njursvikt (CC 10-30 ml / min) ökade AUC-värdet för dabigatran och T1 / 2 6 respektive 2 gånger, jämfört med patienter utan njursvikt.

Jämfört med ungdomar ökade värdet av AUC och Сmax hos äldre patienter med 40-60% respektive 25%. I populationsstudier av farmakokinetik med deltagande av äldre patienter upp till 88 år konstaterades att med upprepad administrering av dabigatran ökade också dess innehåll i kroppen. De observerade förändringarna är korrelerade med den åldersrelaterade nedgången i kreatininclearance.

Hos 12 patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (klass B på Child-Pugh-skalan) fanns inga förändringar i innehållet av dabigatran jämfört med kontrollen.

I population farmakokinetiska studier utvärderades farmakokinetiska parametrar hos patienter med en kroppsvikt från 48 till 120 kg. Kroppsvikt hade liten effekt på plasma clearance av dabigatran. Dess innehåll i kroppen var högre hos patienter med låg kroppsmassa. Hos patienter med en kroppsvikt på mer än 120 kg noterades en minskning av läkemedlets effektivitet med ca 20% och med en kroppsvikt på 48 kg, en ökning på cirka 25% jämfört med patienter med en genomsnittlig kroppsvikt.

I kliniska studier av fas 3 var det ingen skillnad i effekten och säkerheten hos Pradax® hos män och kvinnor. Hos kvinnor var läkemedlets effekt 40-50% högre än hos män, men en dosförändring var inte nödvändig.

En jämförande studie av farmakokinetiken för dabigatran hos européer och japaner efter en enda och upprepad användning av läkemedlet i de studerade etniska grupperna visade inga kliniskt signifikanta förändringar. Farmakokinetiska studier har inte genomförts på personer i Negroid-rasen.

Indikationer för användning av läkemedlet PRADAXA®

  • förebyggande av venös tromboembolism hos patienter efter ortopedisk verksamhet.

Doseringsregimen

Läkemedlet är ordinerat inuti.

Vuxna för förebyggande av venös tromboembolism (BT) hos patienter efter ortopedkirurgi rekommenderad dos är 220 mg per dag en gång (2 kapslar 110 mg vardera).

Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ökar risken för blödning, den rekommenderade dosen är 150 mg per dag en gång (2 kapslar, 75 mg vardera).

För förebyggande av VT efter knäartroplastik bör behandlingen påbörjas inom 1-4 timmar efter avslutad operation från en dos av 110 mg följt av att dosen ökas till 220 mg per dag en gång under de kommande 10 dagarna. Om hemostas inte uppnås, ska behandlingen skjutas upp. Om behandlingen inte startar på operationstiden, ska behandlingen startas med en dos om 220 mg per dag en gång.

För förebyggande av VT efter höftartroplastik bör behandlingen påbörjas 1-4 timmar efter avslutad operation från en dos av 110 mg följt av att dosen ökas till 220 mg per dag en gång under de närmaste 28-35 dagarna. Om hemostas inte uppnås, ska behandlingen skjutas upp. Om behandlingen inte startar på operationstiden, ska behandlingen startas med en dos om 220 mg per dag en gång.

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion (klass B och C på Child-Pugh-skalaen) eller med leversjukdomar som kan få effekt på överlevnaden eller med en mer än 2-faldig ökning av VGN av hepatiska enzymer uteslutits från kliniska studier. I detta avseende rekommenderas inte användning av Pradax i denna kategori av patienter.

Efter i / v-administrering utsöndras 85% av dabigatran genom njurarna. Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-50 ml / min) finns det hög risk för blödning. Hos sådana patienter ska dosen minskas till 150 mg per dag.

Kreatininclearance bestäms av Cockroft-formeln:

QC (ml / min) = (140 år) X kroppsvikt (kg) / 72 x serumkreatinin (mg / dL)

För kvinnor, 0,85 x QC-värden för män.

Det finns inga data om användningen av läkemedlet hos patienter med svår nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min). Användningen av läkemedlet Pradaksa® i denna kategori av patienter rekommenderas inte.

Dabigatran visas under dialys. Kliniska studier hos dessa patienter har utförts.

Erfarenhet av användning hos äldre patienter över 75 år är begränsad. Den rekommenderade dosen är 150 mg per dag en gång. När man utför farmakokinetiska studier hos äldre patienter som har nedsatt njurfunktion med ålder, har man funnit en ökning av innehållet i läkemedlet i kroppen. Dosen av läkemedlet bör beräknas på samma sätt som för patienter med nedsatt njurfunktion.

Övergången från behandling med dabigatranetexilat till parenteral administrering av antikoagulantia bör utföras 24 timmar efter den sista dosen av Pradax.

Övergång från parenteral administrering av antikoagulantia till Pradax: ingen data, det är därför inte rekommenderat att starta Pradax-behandling före den planerade administreringen av en vanlig dos av parenteral antikoagulant.

Användningsvillkor för läkemedlet

1. För att ta bort kapslarna från blisteren, avskalning av folien.

2. Krama inte kapslarna genom folien.

3. Ta bort folien så att kapslarna är lätta att ta bort.

Kapslar ska tas med vatten, tas med mat eller i tom mage.

Biverkningar

I kontrollerade studier fick vissa patienter läkemedlet vid 150-220 mg per dag, ungefär 150 mg per dag och ungefär 220 mg per dag.

Möjlig blödning av lokalisering. Omfattande blödning är sällsynt. Utvecklingen av oönskade reaktioner liknade reaktionerna vid användning av enoxaparinnatrium.

Från sidan av hematopoetisk system: anemi, trombocytopeni.

På den del av blodkoagulationssystemet: hematom, blödning av sår, blödning i näsan, blödning i mag-tarmkanalen, blödning från endotarmen, hemorroidblödning, hudhemoragisk syndrom, hemartros, hematuri.

På matsmältningssystemet: onormal leverfunktion, ökad aktivitet av hepatiska transaminaser, hyperbilirubinemi.

Från laboratorieindikatorerna: en minskning av hemoglobin och hematokrit

Lokala reaktioner: Blödning från injektionsstället, blödning från kateterets injektionsställ.

Komplikationer i samband med procedurer och kirurgiska ingrepp: Blödning från såret, hematom efter procedurerna, blödning efter procedurerna, postoperativ anemi, posttraumatisk hematom, blodig urladdning efter procedurerna, blödning från snittstället, dränering efter proceduren, sårets avlopp.

Frekvensen av observerade oönskade reaktioner vid användning av dabigatranetexilat gick inte utöver frekvensintervallet för oönskade reaktioner som utvecklas vid användning av enoxaparinnatrium.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet PRADAXA®

  • svårt njursvikt (CC mindre än 30 ml / min)
  • hemorragiska störningar, hemorragisk diatese, spontan eller farmakologiskt inducerad nedsättning av hemostas
  • kliniskt signifikant aktiv blödning;
  • onormal leverfunktion och leversjukdom som kan påverka överlevnaden
  • samtidig administrering av kinidin;
  • skador på organ som ett resultat av kliniskt signifikant blödning, inklusive blödning i blodet under de föregående 6 månaderna före behandlingstiden
  • ålder under 18 år
  • känd överkänslighet mot dabigatran eller dabigatranetexilat eller mot något av hjälpämnena.

Användning av PRADAXA® under graviditet och amning

I försöksdjurstudier identifierades reproduktionstoxicitet. Kliniska data om användning av dabigatran etexilat under graviditet är inte tillgängliga. Den potentiella risken för människor är inte känd.

Kvinnor av reproduktiv ålder bör undvika graviditet vid behandling av Pradax. Under graviditet rekommenderas inte användning av dabigatranetexilat, utom i de fall där den förväntade nyttan överväger den möjliga risken.

Vid dabigatran etexilat bör amning avbrytas. Kliniska data om användning av läkemedlet under amningen är inte tillgängliga.

Ansökan om leveransbrott

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion (klass B och C på Child-Pugh-skalaen) eller med leversjukdomar som kan få effekt på överlevnaden eller med en mer än 2-faldig ökning av VGN av hepatiska enzymer uteslutits från kliniska studier. I detta avseende rekommenderas inte användning av Pradax hos dessa patienter.

Ansökan om överträdelser av njurfunktionen

Efter i / v-administrering utsöndras 85% dabigatran genom njurarna. Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CK 30-50 ml / min) har stor risk för blödning. Hos sådana patienter ska dosen minskas till 150 mg per dag.

Kreatininclearance bestäms av Cockroft-formeln:

QC (ml / min) = (140 år) X kroppsvikt (kg) / 72 x serumkreatinin (mg / dL)

För kvinnor, 0,85 x QC-värden för män.

Det finns inga data om användningen av läkemedlet hos patienter med svår nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min). Användningen av läkemedlet Pradaksa® i denna kategori av patienter rekommenderas inte.

Dabigatran visas under dialys. Kliniska studier hos dessa patienter har utförts.

Särskilda instruktioner

Unfractionerat heparin kan användas för att bevara funktionen av den centrala venösa eller artärkatetern.

Använd inte nefractionerade hepariner eller dess derivat, hepariner med låg molekylvikt, fondaparinuxnatrium, desirudin, trombolytiska medel, GPIIb / IIIa-receptorantagonister, klopidogrel, tiklopidin, dextran, sulfinpyrazon och K-vitaminantagonister med läkemedlet Pradaksa®.

Den kombinerade användningen av Pradax i rekommenderade doser för behandling av djup venetrombos och acetylsalicylsyra i doser på 75-320 mg ökar risken för blödning. Data som indikerar en ökad risk för blödning i samband med dabigatran vid användning av Pradaksa i den rekommenderade dosen är inte tillgängliga för patienter som får små doser acetylsalicylsyra för att förhindra hjärt-kärlsjukdomar. Den tillgängliga informationen är dock begränsad, eftersom den kombinerade användningen av acetylsalicylsyra i en låg dos och Pradax, är det nödvändigt att övervaka patienternas tillstånd för att i rätt tid kunna diagnostisera blödning.

Noggrann observation (för symtom på blödning eller anemi) ska utföras i fall där du kan öka risken för att utveckla hemorragiska komplikationer:

  • en ny biopsi eller skada;
  • Användningen av droger som ökar risken för hemorragiska komplikationer.
  • kombination av Pradax med läkemedel som påverkar hemostas eller koagulationsprocesser
  • bakteriell endokardit.

Utnämning av ett NSAID under en kort tid när den används tillsammans med Pradax med en kedja av analgesi efter operationen ökar inte risken för blödning. Det finns begränsade uppgifter om systematiskt intag av NSAID med T1 / 2 på mindre än 12 timmar i kombination med Pradaksa, det finns inga tecken på ökad risk för blödning.

Vid genomförande av farmakokinetiska studier visade sig att patienter med nedsatt njurfunktion inkl. i samband med åldern, ökade läkemedlets effektivitet. Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-50 ml / min) rekommenderas det att minska den dagliga dosen till 150 mg per dag. Pradaksa är kontraindicerat till patienter med svår njurdysfunktion (CC